GMP
“GOOD MANUFACTURING PRACTICE” 의 약자로서 우수의약품 제조 및 품질관리기준을 뜻합니다.
우수한 의약품을 제조 및 품질관리를 위하여 제조설비 뿐만 아니라 의약품의 원료, 자재 등의 구입으로부터 제조, 포장 및 물류에 이르기까지 모든 공정에 대한
품질관리 전반에 관해 지켜야할 사항에 대해 규정하는 기준을 뜻합니다.
인간의 생명과 건강에 크게 영향을 주는 의약품에 대한 유효성과 안전성을 보장하기 위해 의약품의 원자재 입고에서부터 완제품 출하에 이르기까지 모든 공정에 대해
체계적인 품질관리가 되며
품질 확보가 되도록 GMP기준은 엄격하게 설정됩니다.
적용분야
의약품 제조
화장품 제조
식품 제조
건강기능식품 제조
한약 제조
줄기세포 연구
생물의약품 제조
첨단 바이오 연구
HACCP & GMP 시스템
HACCP & GMP 합리적 체계 구축
전공정 완벽설계, 품질 확보 위한 철저한 검증체계 제공
HACCP은 인체에 위해를 줄 수 있는 생물학적, 화학적, 물리학적 위해요소를 공정별로 중점 관리하는 체계이며 과학적, 체계적, 사전예방적, 자주적 식품안전관리체계로써, 위생적인 식품 제조,가공을 위한 위생표준작업저차와 우수제조기준(GMP)를 운영해야 합니다.
씨케이솔루션은 이에 따른 영업장 관리, 위생관리, 제조설비 관리, 냉동냉장관리, 용수관리, 보관운송관리, 검사관리 등 전공정에 대한 분석 및 최적화 시스템
설계시공을 하고 있습니다.
또한 우수의약품 제조에 따르는 제조설비 뿐만 아니라 생산 전공정의 품질관리 전반에 대한 종합적인 GMP시스템의 설계와 시공을 축적된 경험을 바탕으로 추진하고
있습니다.